Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 24112378 da dipirona monoidratada 500 mg/ml, produzida pela empresa Hypofarma. A decisão foi oficializada no Diário Oficial da União na quarta-feira (8), incluindo a suspensão da comercialização, distribuição e uso desse lote específico.

O motivo do recolhimento está relacionado à confirmação de desvio de qualidade no produto, identificado pela presença de material particulado não dissolvido e estranho à formulação original da dipirona. Esse tipo de contaminação pode comprometer a segurança e a eficácia do medicamento.

A dipirona é amplamente utilizada para alívio de dores e redução de febre, e a segurança do medicamento é fundamental para evitar complicações nos pacientes. Por isso, a Anvisa enfatiza a importância de que farmácias, distribuidores e consumidores verifiquem o lote dos produtos em estoque para evitar o uso do lote recolhido.

Até o momento, a Hypofarma não se posicionou oficialmente sobre a situação. A Anvisa segue monitorando o caso e orienta que, ao identificar o lote mencionado, o produto seja imediatamente retirado de circulação e comunicado às autoridades competentes.

O próximo passo envolve a investigação detalhada das causas que levaram à contaminação, além do acompanhamento para garantir que novos lotes mantenham os padrões de qualidade exigidos. A medida reforça o compromisso da Anvisa em assegurar a segurança dos medicamentos disponibilizados à população brasileira.